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中国青年网:华北制药头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

发布时间:2019-11-29 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览

1125,华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批件,头孢氨苄胶囊(0.25g)经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢氨苄胶囊为抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染以及皮肤及软组织感染等。

目前,国内有346家公司拥有头孢氨苄胶囊生产批文,其中包括华民公司在内拥有该产品(0.25g)生产批文的为136,华民公司为国内第五家通过该产品(0.25g)一致性评价的企业。

华北制药表示,华民公司头孢氨苄胶囊(0.25g)通过仿制药一致性评价,有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。

杨宏硕

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